最新ニュース

2017年11月27日マレーシア

マレーシア　Conformity Assessment Body (CAB)適合性評価機関

2017年11月21日ベトナム

ベトナム　Decree No. 36/2016/ND-CPのラベル要求について

2017年11月17日マレーシア

マレーシア　MDAは 非矯正コンタクトレンズを2018年1月1日より医療機器として取り扱う

2017年11月14日セミナー・勉強会

＜更新＞医療機器規制勉強会　2017年12月15日（金）OMETA様主催勉強会のご案内

2017年11月13日台湾

台湾　TFDA　クラス分類ルールの更新について

2017年11月7日台湾

台湾　政府の新南向政策に対しTFDAは医療機器の会議を開催

2017年11月2日セミナー・勉強会

医療機器規制勉強会　2017年12月15日（金）OMETA様主催勉強会のご案内

2017年11月1日マレーシア

マレーシア　変更申請のガイダンス文書第二版が発表されました

2017年10月26日EU　欧州連合

MDR／IVDR対応　欧州代理人（Authorized Representative）の悩み

2017年10月20日製品安全試験

生体適合性試験　中国国内の試験サービスのご案内