最新ニュース

2017年11月17日マレーシア

マレーシア　MDAは 非矯正コンタクトレンズを2018年1月1日より医療機器として取り扱う

2017年11月14日セミナー・勉強会

＜更新＞医療機器規制勉強会　2017年12月15日（金）OMETA様主催勉強会のご案内

2017年11月13日台湾

台湾　TFDA　クラス分類ルールの更新について

2017年11月7日台湾

台湾　政府の新南向政策に対しTFDAは医療機器の会議を開催

2017年11月2日セミナー・勉強会

医療機器規制勉強会　2017年12月15日（金）OMETA様主催勉強会のご案内

2017年11月1日マレーシア

マレーシア　変更申請のガイダンス文書第二版が発表されました

2017年10月26日EU　欧州連合

MDR／IVDR対応　欧州代理人（Authorized Representative）の悩み

2017年10月20日製品安全試験

生体適合性試験　中国国内の試験サービスのご案内

2017年10月18日香港

香港　2020年までに医療機器の製品登録強制化の可能性は？

2017年10月16日中国

中国　CFDA 北京市医療器械検験所　製品安全、EMC、性能試験