アジア規制トレーニングコース in 北京のご案内 2018年1月12日（金）
OMETA主催 医療機器規制勉強会へのご参加誠に有難うございました。
シンガポール 医療機器の登録情報はSMDRのデータベースで検索
中国 臨床試験の壁。CRO査察も年々厳しく。
シンガポール 医療機器のクラス分類は欧州を参考に
EU 11/17付け、医療機器指令 MDDの整合規格が更新されました
EU 11/17付け、体外診断用医療機器指令IVDDの整合規格が更新されました
台湾 TFDAへのQSD、製品登録（PR）申請窓口（画像）
マレーシア Conformity Assessment Body (CAB)適合性評価機関
ベトナム Decree No. 36/2016/ND-CPのラベル要求について
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