台湾 TFDAが受け入れている国際規格情報
EMC IEC60601-1-2, 第4版の強制時期が迫っています
OMETA/Qualtech 海外医療機器規制セミナー2018のご案内
シンガポール 製品登録免除品リストを発表 GN-22
台湾 クラスI製品（非滅菌・測定機能無し）の２つの登録ルート
台湾 TFDA 家庭用医療機器の特別な取説要求事項について
台湾 TFDAによるセミナーのご案内
シンガポール HSAによる登録済み製品に対する変更管理について
シンガポール クラスA滅菌品の登録免除へ
タイ ThaiFDAはAMDDの受け入れを表明
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