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最新ニュース

最新ニュース

2018年10月17日マレーシア

マレーシア 医療機器・登録施設 検索用サイトを新設

2018年10月9日セミナー・勉強会

12月21日(金) OMETA/Qualtech 海外医療機器規制セミナー2018のご案内

2018年10月3日マレーシア

マレーシア MDA 2016年6月30日以前に申請した医療機器に対する通知

2018年9月11日台湾

台湾 TFDAによる医療機器の申請関連費用改定について

2018年9月7日マレーシア

マレーシア 製品登録番号の読み方

2018年9月1日EU 欧州連合

EU MDRに向けた自己宣言クラスI機器の臨床評価報告書対応

2018年8月27日シンガポール

シンガポール IEC60601-1 電気安全性規格の受入について

2018年8月15日タイ

タイ 輸入許可申請、現地法定代理人サービス

2018年8月11日中国

中国 CFDAによる市場抜き取り検査が厳しくなっています

2018年8月3日シンガポール

シンガポール HSAは製品登録費用を引き上げました

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