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最新ニュース

最新ニュース

2020年2月14日お知らせ

新型コロナウイルスによる中国製品登録の影響について

2020年2月7日EU 欧州連合

EU DNV GL (ノルウェー)が医療機器規則 MDRのノーティファイドボディ認定取得

2020年1月31日中国

中国 NMPA CMDEセンターでの申請関連受付業務に関する通知

2020年1月8日ベトナム

ベトナム 新医療機器規制の移行期間に対する正式通知を本日発表

2020年1月7日EU 欧州連合

EU MEDCERT (ドイツ)が医療機器規則 MDRのノーティファイドボディ認定取得

2020年1月7日EU 欧州連合

EU BSI Group The Netherlands B.V.社が体外診断用医療機器規則 IVDR(EU 2017/746)の認定取得

2019年12月25日お知らせ

クアルテック 海外規制ニュース 12月号配信

2019年12月23日中国

中国 NMPAが最新の臨床試験免除リストを更新

2019年12月16日EU 欧州連合

EU DEKRA Certification B.V. (オランダ)が医療機器規則 MDRのノーティファイドボディ認定取得

2019年11月26日台湾

台湾 TFDAはQSD簡易申請ルートに対するTCPIIIを発表

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