EU DNV GL (ノルウェー)が医療機器規則 MDRのノーティファイドボディ認定取得
EU MEDCERT (ドイツ)が医療機器規則 MDRのノーティファイドボディ認定取得
EU BSI Group The Netherlands B.V.社が体外診断用医療機器規則 IVDR(EU 2017/746)の認定取得
EU DEKRA Certification B.V. (オランダ)が医療機器規則 MDRのノーティファイドボディ認定取得
EU BSI Assurance UK社が体外診断用医療機器規則 IVDR(EU 2017/746)の認定取得
EU DEKRA社が体外診断用医療機器規則 IVDR(EU 2017/746)の認定取得
EU TUV Rheinland社が５社目となる新医療機器規則 MDR(EU 2017/745)の認定取得
欧州 MDR/IVDRにおける規制遵守責任者 PRRCに関するガイダンス
EU IMQ社が新医療機器規則 MDR(EU 2017/745)の認定取得
EU DEKRA社が新医療機器規則 MDR(EU 2017/745)の認定取得
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