中国 NMPAへのボーダーライン機器の医療機器該非判定、クラス分類依頼
中国 CFDAによる市場抜き取り検査が厳しくなっています
中国 司法部は医療機器規制の改定案を発表
中国 CNDA 電子申請案の意見募集 本日締め切り
中国 生体適合性試験規格の強制化 GB/T16886.5 & GB/T16886.10
中国 ドラフト版のUDIシステムを発表
中国 CFDA登録「更新」申請書の提出期限
中国 CFDA登録向け国内型式試験サービスを開始
中国 臨床試験の壁。CRO査察も年々厳しく。
中国 CFDA 北京市医療器械検験所 製品安全、EMC、性能試験
INQUIRY
アジア、アセアン、オーストラリアへの医療機器の海外展開をお考えの企業様は、登録実績が豊富なクアルテック・ジャパンへお任せください。
MEMBER
各国の法規制をシンプルに、わかりやすく。海外進出の薬事戦略に必要な規制情報をデータ管理したデータベースにアクセスいただけます。
