中国 NMPA 技術審査の指摘に対するコロナ優遇措置を終了
中国 NMPAへの医療機器登録申請における自己検査について
中国 NMPA 2022年6月1日より全ての第三類の医療機器UDI強制化へ
中国 NMPA UDI規制 2020年1月より開始へ
中国 NMPA医療機器回収・有害事象確認のデータベースについて
中国 NMPA GB9706.1最新版による試験を2023年より実施
中国 中国NMPAは臨床試験免除リスト2020（ドラフト）を発表
中国 NMPAリスク・アセスメント報告書提出の要求が発表されました
中国 NMPA医療機器の不具合事象に関する定期的な報告について
中国 NMPA 2019年度の医療機器申請に関する報告書を発表
INQUIRY
アジア、アセアン、オーストラリアへの医療機器の海外展開をお考えの企業様は、登録実績が豊富なクアルテック・ジャパンへお任せください。
MEMBER
各国の法規制をシンプルに、わかりやすく。海外進出の薬事戦略に必要な規制情報をデータ管理したデータベースにアクセスいただけます。
