現地代理人サービス
AUTHORIZED REPRESENTATIVE
規制当局は市販後監視の規制システムを強化しています。
Qualtechは現地法定代理人として、市販前の許可取得から市販後の規制当局対応をサポートしています。
販売代理店やディーラーでは規制対応が不安、法的な責任分担が不明瞭でビジネスの契約が進まない、新しい代理店と販売チャンネルを構築したい、規制要求の解釈が代理店と整合できない等でお困りの企業様は多くいらっしゃいます。
市販前、市販後も安心して“ビジネス”に集中いただけるよう主導権をもった海外展開をサポートいたします。

法定代理人サービス対応可能国
country
- 中国
- 台湾
- 香港
- 韓国
- シンガポール
- マレーシア
- インドネシア
- フィリピン
- ベトナム
- タイ
- オーストラリア
サービスのポイント
POInt
POINT 1
製品登録の総合的サポート
規制当局との窓口となり、市販前登録から変更、更新申請、登録後の規制対応に至るまでトータルでサポート。
POINT 2
最新の規制情報をチェック
現地の最新法規をチェックし、変更や更新登録時の申請サポートと適切なライセンス管理を行います。
POINT 3
適切なコミュニケーション
現地代理店とのコミュニケーションもお任せください。申請に必要な情報や資料も弊社が直接確認いたします。
サービスのメリット
merit
MERIT 1
複数のディーラーと
ビジネス展開が可能
欧米の医療機器メーカーは中立的な第三者を薬事のパートナーとして任命することで、複数の販売代理店やディーラーと販売チャンネルを構築します。
MERIT 2
機密情報の流出を防ぎ
知財リスクを回避
技術資料など製品に関する機密情報の流出や知財リスクが回避できます。法規制対応とビジネスを分けることが海外展開加速の鍵となります。
MERIT 3
市販後の事象に応じた
様々なトラブルの対応
市販後監視は代理人の重要な役割の一つです。トラブル発生時、規制当局と適切にコミュニケーションをとり正確な情報をフィードバックします。