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〒550-0003 大阪府大阪市西区京町堀3丁目9-21 理工ビル TEL＆FAX 06-6568-9551 inquiry#qualtech.co.jp (#を@へ変換ください)
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フィリピンFDAは PFDA Circular 2020-001に基づく「DOH AO 2018-0002」を正式に開始します。
新規制では、段階的な導入（Phase 1 から４）が予定されており、本日からPhase 1がスタートします。
Phase 1では、AMDD（アセアンMDD）に基づくクラス分類が採用されますが、現行の Registable (CPR) と Non-Registable (COE)に分類される医療機器それぞれに分けて対応を判断する必要があります。
＜Circular No. 2020-001の詳細＞
(英文名称 Qualtech Japan Consulting Corporation)
| 住所 | 〒550-0003 大阪府大阪市西区京町堀３丁目9-21 理工ビル |
|---|---|
| TEL・FAX | 06-6568-9551 |
| 設立 | 平成29年8月 |
| 資本金 | 1,000万円 |
| 代表取締役 |
張 印本 村山 剛 |
| 事業内容 |
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| 主要取引銀行 | みずほ銀行 船場支店 |
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適格請求書発行 事業者登録番号 |
T2120001207456 |
| 事業所 |
本社 台湾 台北市 中国、香港、韓国、シンガポール、マレーシア、フィリピン、インドネシア、 ベトナム、タイ、オーストラリア、アメリカ、ドイツ |
| 従業員数 | 104名 グループ全体 (2024/1現在) |
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